16 октября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило о возможных серьёзных осложнениях после RF-микронидлинга. Среди них названы ожоги, рубцы, потеря жировой ткани, обезображивание и повреждение нервов. FDA не рекомендует проводить процедуру дома.
Уведомление FDA о безопасности: перечислены серьёзные осложнения, но без данных о числе случаев
16 октября FDA опубликовало уведомление о безопасности, касающееся радиочастотного микронидлинга (RF-микронидлинга). Повод и масштаб ситуации остаются неясными: ведомство не называет конкретные устройства и не указывает число пострадавших.
По данным FDA, поступали сообщения о «серьёзных осложнениях», включая ожоги, образование рубцов, потерю жировой ткани, обезображивание и повреждение нервов. В отдельных случаях требовалась хирургическая коррекция или дальнейшее медицинское лечение. Предупреждение касается дерматологических и эстетических процедур, направленных на улучшение внешнего вида кожи.
При RF-микронидлинге тонкие микроиглы проникают в кожу и доставляют радиочастотную энергию на заданную глубину. Возникающее тепло может изменять ткани. До выхода на рынок устройства должны пройти процедуру 510(k). Это отличается от косметического микронидлинга: на связанной странице описана эта услуга, а не RF-процедура.
Дерматолог Мэтью Аврам (Massachusetts General Hospital) отметил, что такие побочные эффекты в целом известны; без данных сложно оценить срочность ситуации. Об осложнениях можно сообщить через систему FDA MedWatch.
Контекст: RF-микронидлинг остаётся медицинской процедурой
В уведомлении FDA подчёркивает, что к RF-микронидлингу следует относиться как к медицинской процедуре и что он не предназначен для домашнего использования. Это особенно важно для клиентов студий и спа-салонов: RF-микронидлинг часто воспринимают как косметический уход, хотя, по данным ведомства, его риски могут иметь серьёзные медицинские последствия.
FDA рекомендует проходить процедуру только у лицензированных и обученных специалистов и уточнять, какое именно устройство используется. Также полезно задать правильные вопросы на первой консультации в студии. Сообщать о необычных реакциях или осложнениях в MedWatch рекомендуется как специалистам, так и потребителям.
Мэтью Аврам также пояснил, что RF-микронидлинг в «опытных руках» в целом безопасен и эффективен. В то же время предупреждение показывает, что применение устройств, передающих энергию, в эстетической медицине остаётся под надзором — особенно на фоне рекламы домашних аппаратов.
Предупреждение FDA усиливает внимание к безопасности RF-микронидлинга, но не раскрывает такие детали, как число случаев. Для клиентов в сфере эстетики на первый план выходит вопрос о том, кто проводит процедуру и какая технология используется.
mary4.beauty публикует понятные материалы о красоте и уходе за кожей с акцентом на безопасность, а также объясняет тренды и возможные риски. Другие обновления доступны в разделе Beauty News.
Если Вы хотите следить за такими уведомлениями и их разъяснениями, загляните на mary4.beauty.